标准物质溯源问题

1. 关于标准物质的溯源性？

溯源性的定义：计量学溯源性是指“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链、使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量(计量)或国际测量(计量)标准联系起来的特性”。溯源性是标准物质的根本属性。标准物质和其他计量标准一样，其基本功能是实现复现、保存和传递量值，保证不同时间与空间量值的可比性与一致性。因此，标准物质作为量值传递的载体，其量值应保证溯源到规定的参考标准。

标准物质的溯源性是其基本属性，但是标准物质作为一种特殊的产品，其溯源性也有特殊性，不能简单套用物理计量学的溯源性概念，而应该从标准物质的整个研制过程出发来探讨标准物质的溯源性问题。标准物质量值溯源性保证是标准物质研制技术的核心。

2. 坛墨质检如何保证标准物质量值的溯源性？

坛墨质检是中国CNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室(注册号：CNAS RM0024),通过ISO9001:2015标准物质研发与服务的质量管理体系认证。作为国内标准物质/标准样品领域的领军企业，坛墨质检 所有产品均按照ISO 17034的规范进行研制、生产、保存发放和售后服务全过程管理。常采用的定值方法有基准方法/基准参考测量程序定值、制备法定值、多家联合定值等方式，通过基准方法/基准参考测量程序或经确认的参考测量程序、精选进口原材料或量值具有溯源性的有证标准物质、使用经检定/校准的容量瓶及天平作为计量器具， 保证坛墨质检标准物质相关测量量值溯源到世界上最普遍采用的标准度量衡单位系统，即SI基本单位，如质量单位千克、物质的量单位摩尔，以及体积的国家法定计量单位升（L）等。且测量结果与国内外的同类标准物质进行计量比对验证，用于间接证明测量结果的溯源性。

3. 从标准物质研制者的能力方面考虑，如何保证量值溯源性？

标准物质研制者的能力保证:对于标准物质研制者，应当建立、实施和保持一个覆盖标准物质研制、生产、保存、发放和售后服务全过程的质量管理体系，并建立质量手册、程序文件、作业文件等完整的文件化体系。管理体系及体系文件的构成应适合于标准物质研制者特定的活动方式、活动内容及标准物质研制者的类型、范围和数量。与此同时，标准物质研制者还应具备与其特定活动相对应的技术/研制要求，包括人员、仪器设备、环境条件、合作者、计量溯源能力、长期提供标准物质的可行性等。例如ISO指南34《标准物质研制（生产者）能力的通用要求》和国际实验室认可合作组织制定的ILAC G12《对标准物质研制（生产）者能力的要求导则》。概括来讲，对标准物质研制者能力确认的内容包括：组织管理和研制技术两个方面，其中包括对其技术能力、人员素质、仪器设备、环境条件、计量溯源能力、长期提供标准物质的可行性和质量管理体系等方面。其中，在ILAC G12和中国合格评定国家认可委员会颁布的《量值溯源政策》中规定，标准物质研制者应能够证实其测量活动所涉及的全部量值能溯源至国家或国际计量基（标）准。

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来源：坛墨质检