7月份169个一类进口医疗器械成功备案!

7月份169个一类进口医疗器械成功备案!

2017年7月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号 产品名称 备案人名称 备案号 备案日期 状态
1 骨科定位片 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161795号 2017-07-31 变更
2 检查手套 SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD. 国械备20170769号 2017-07-31 有效
3 显微钳 Aesculap AG 国械备20151649号 2017-07-31 变更
4 口镜 Aesculap AG 国械备20161829号 2017-07-31 变更
5 显微剪 Aesculap AG 国械备20150079号 2017-07-31 变更
6 口腔X光摄片架 KerrHawe S.A. 国械备20170032号 2017-07-31 变更
7 成形片 KerrHawe S.A. 国械备20170117号 2017-07-31 变更
8 鼻翼撑开器 Aesculap AG 国械备20170768号 2017-07-31 有效
9 原位杂交蓝染染色液 Ventana Medical Systems, Inc. 国械备20170767号 2017-07-31 有效
10 骨刮匙 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161270号 2017-07-31 变更
11 量规 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161446号 2017-07-31 变更
12 种植体安装器械 (?)??? 国械备20170766号 2017-07-31 有效
13 牙科种植辅助工具 Cowellmedi co.,Ltd. 国械备20170765号 2017-07-31 有效
14 牙用尺 (?)??? 国械备20170764号 2017-07-31 有效
15 牙科手术工具 Cowellmedi co.,Ltd. 国械备20170763号 2017-07-31 有效
16 机用螺丝刀 (?)??? 国械备20170762号 2017-07-31 有效
17 软轴牵开器 Integra LifeSciences Corporation 国械备20140281号 2017-07-31 变更
18 脑压板 Integra LifeSciences Corporation 国械备20140283号 2017-07-31 变更
19 髋关节手术器械 T.A.G Medical Products Corporation Ltd. 国械备20170761号 2017-07-31 有效
20 取模与转移配件 Institut Straumann AG 国械备20170167号 2017-07-31 变更
21 伊红染色液 Merck KGaA 国械备20170760号 2017-07-31 有效
22 苏木素染色液 Merck KGaA 国械备20170759号 2017-07-31 有效
23 手术用头架 Integra LifeSciences Corporation 国械备20150066号 2017-07-28 变更
24 手术用头架 Integra LifeSciences Corporation 国械备20160179号 2017-07-28 变更
25 种植体系统工具 AIDI Biomedical 国械备20170758号 2017-07-28 有效
26 核酸提取或纯化试剂 台灣圓點奈米技術股份有限公司 国械备20170757号 2017-07-28 有效
27 全自动核酸提取仪 台灣圓點奈米技術股份有限公司 国械备20170756号 2017-07-28 有效
28 骨锤 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161798号 2017-07-27 变更
29 医用干式直热银盐胶片 AGFA HEALTHCARE N.V. 国械备20170755号 2017-07-27 有效
30 牙科剪 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 国械备20160003号 2017-07-27 变更
31 组织镊 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 国械备20160143号 2017-07-27 变更
32 骨铰刀 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161796号 2017-07-26 变更
33 神经根拉钩 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161816号 2017-07-26 变更
34 膝关节手术工具 Biomet Orthopedics 国械备20170754号 2017-07-26 有效
35 下肢骨折整复器 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170753号 2017-07-26 有效
36 骨科钻孔瞄准器 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170751号 2017-07-26 有效
37 乳突牵开器 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170750号 2017-07-26 有效
38 骨科用撑开钳 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170749号 2017-07-26 有效
39 骨折固定夹 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170752号 2017-07-26 有效
40 剪棒器 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161725号 2017-07-26 变更
41 锁针加压器 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161732号 2017-07-26 变更
42 钩针 Aesculap AG 国械备20170748号 2017-07-25 有效
43 切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems, Inc. 国械备20170747号 2017-07-25 有效
44 切片清洗用蛋白酶 Ventana Medical Systems, Inc. 国械备20170746号 2017-07-25 有效
45 缓冲液 株式会社堀場製作所 国械备20151417号 2017-07-25 变更
46 牙用充填器 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 国械备20161112号 2017-07-25 变更
47 剔挖器 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 国械备20151358号 2017-07-25 变更
48 口腔科手术器械包 株式会社YDM 国械备20170745号 2017-07-25 有效
49 拆钉钳 マニー株式会社 国械备20170744号 2017-07-25 有效
50 医用干式胶片 AGFA HEALTHCARE N.V. 国械备20170743号 2017-07-25 有效
51 医用高分子夹板 G&W Co.,LTD 国械备20170742号 2017-07-25 有效
52 铸造蜡 Dencube Co., Ltd 国械备20161824号 2017-07-25 变更
53 牙科成形片夹套装 Garrison Dental Solutions LLC 国械备20170741号 2017-07-24 有效
54 体外牙胶加热器 DiaDent Group International 国械备20170740号 2017-07-24 有效
55 全自动核酸纯化仪 QIAGEN GmbH 国械备20170739号 2017-07-24 有效
56 医用离心机 Drucker Diagnostics 国械备20170738号 2017-07-24 有效
57 药粉吸入器 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 国械备20170737号 2017-07-24 有效
58 创口贴 ?????????(?) 国械备20170736号 2017-07-24 有效
59 种植用手术导板 Institut Straumann AG 国械备20170735号 2017-07-24 有效
60 创伤外科手术器械包 Synthes GmbH 国械备20150914号 2017-07-24 变更
61 骨钻 Bien-Air Surgery SA 国械备20170734号 2017-07-24 有效
62 锯片 Bien-Air Surgery SA 国械备20170733号 2017-07-24 有效
63 削切刀 Bien-Air Surgery SA 国械备20170732号 2017-07-24 有效
64 骨锉 Bien-Air Surgery SA 国械备20170731号 2017-07-24 有效
65 冷冻包埋剂 Richard-Allan Scientific Co. 国械备20170730号 2017-07-24 有效
66 牙科种植手术工具 Institut Straumann AG 国械备20170168号 2017-07-21 变更
67 关节手术工具 Waldemar Link GmbH & Co.KG 国械备20170729号 2017-07-21 有效
68 自动样本处理系统 Beckman Coulter, Inc. 国械备20150277号 2017-07-21 变更
69 牙用分离器 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 国械备20151443号 2017-07-21 变更
70 橡皮障夹 Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC 国械备20161893号 2017-07-21 变更
71 创伤手术工具 Biomet Trauma 国械备20170728号 2017-07-21 有效
72 快装手柄 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161724号 2017-07-20 变更
73 苏木素染色液 Dako Denmark A/S 国械备20151289号 2017-07-20 变更
74 样本保存液 Dako Denmark A/S 国械备20151292号 2017-07-20 变更
75 伊红染色液 Dako Denmark A/S 国械备20151290号 2017-07-20 变更
76 返蓝染色液 Dako Denmark A/S 国械备20151291号 2017-07-20 变更
77 螺丝起 Osstem Implant Co., Ltd. 国械备20150871号 2017-07-20 变更
78 牙用输送器 Coltène/Whaledent AG 国械备20170727号 2017-07-20 有效
79 根管充填器 ????????(?) 国械备20170726号 2017-07-20 有效
80 绑扎胶布 3M Japan Limited 国械备20170725号 2017-07-20 有效
81 苏木素-伊红染色液(H-E) Leica Biosystems Richmond, Inc. 国械备20170724号 2017-07-20 有效
82 苏木素-伊红染色液(H-E) Leica Biosystems Richmond, Inc 国械备20170723号 2017-07-20 有效
83 检查手套 Medline Industries, Inc. 国械备20170722号 2017-07-20 有效
84 检查手套 Medline Industries, Inc. 国械备20170721号 2017-07-20 有效
85 牙科石膏 DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division 国械备20170720号 2017-07-19 有效
86 妇产科综合手术台 TT Med S.R.L. 国械备20170719号 2017-07-19 有效
87 导引针 HERNIAMESH SRL 国械备20170718号 2017-07-18 有效
88 核酸提取试剂 CELL PROJECTS LIMITED 国械备20170717号 2017-07-18 有效
89 核酸提取试剂 CELL PROJECTS LIMITED 国械备20170716号 2017-07-18 有效
90 压缩钳 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161733号 2017-07-17 变更
91 骨科用螺丝刀 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161338号 2017-07-17 变更
92 持板钳 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161727号 2017-07-17 变更
93 腐骨钳 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161735号 2017-07-17 变更
94 骨科撑开器 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161734号 2017-07-17 变更
95 去冠器 株式会社YDM 国械备20170715号 2017-07-17 有效
96 成形片夹 株式会社YDM 国械备20170714号 2017-07-17 有效
97 钢丝钳 MEDICON eG 国械备20170713号 2017-07-17 有效
98 器械钳 MEDICON eG 国械备20170712号 2017-07-17 有效
99 移动滑垫 NAUSICAA MEDICAL 国械备20170711号 2017-07-17 有效
100 羊水细胞培养基 Cytogen GmbH 国械备20170431号 2017-07-17 变更
101 试剂卡孵育器 Boditech Med Inc. 国械备20170710号 2017-07-17 有效
102 颈椎固定器 Aspen Medical Products,Inc. 国械备20151242号 2017-07-14 变更
103 弹性胶带 四維創新材料股份有限公司 国械备20170709号 2017-07-14 有效
104 胸腰骶固定器 Aspen Medical Products,Inc. 国械备20151193号 2017-07-13 变更
105 腰椎固定器 Aspen Medical Products,Inc. 国械备20151241号 2017-07-13 变更
106 防褥疮床垫 HERNIAMESH SRL 国械备20150035号 2017-07-13 变更
107 拔牙钳 SAR SONS SURGICAL INSTRUMENTS 国械备20170708号 2017-07-13 有效
108 菌斑指示剂 BEUTLICH PHARMACEUTICALS, LLC. 国械备20170707号 2017-07-13 有效
109 螺丝起 Biomaterials Korea Inc. 国械备20170706号 2017-07-13 有效
110 组织脱水机 Especialidades Medicas MYR S.L. 国械备20170705号 2017-07-13 有效
111 缓冲液 Remel, Inc 国械备20170704号 2017-07-12 有效
112 浓缩清洗缓冲液 Abbott Ireland Diagnostics Division 国械备20170703号 2017-07-12 有效
113 牙科种植体种植工具 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 国械备20170702号 2017-07-12 有效
114 位置定位器 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 国械备20170701号 2017-07-12 有效
115 药粉吸入器 NTC S.R.L. 国械备20170700号 2017-07-11 有效
116 牙科树脂充填器 KerrHawe S.A. 国械备20170699号 2017-07-11 有效
117 样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 国械备20170698号 2017-07-11 有效
118 样本稀释液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 国械备20170697号 2017-07-11 有效
119 正畸钳 株式会社シオダ 国械备20170696号 2017-07-11 有效
120 口腔观察仪 晉弘科技股份有限公司 国械备20170695号 2017-07-11 有效
121 医用干式胶片 富士フィルム株式会社 国械备20170694号 2017-07-11 有效
122 医用X射线胶片 富士フィルム株式会社 国械备20170693号 2017-07-11 有效
123 骨科吸引器 Symmetry Medical Manufacturing, Inc. 国械备20170692号 2017-07-11 有效
124 手术刀柄 マニー株式会社 国械备20170054号 2017-07-11 变更
125 医用体位胶垫 SUNDANCE ENTERPRISES, INC. 国械备20170691号 2017-07-11 有效
126 剪断器 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170690号 2017-07-10 有效
127 骨科钻头 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170689号 2017-07-10 有效
128 医用尺 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170688号 2017-07-10 有效
129 骨铰刀 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170687号 2017-07-10 有效
130 抓钳 Starmed Engineering (Pvt) Ltd. 国械备20170686号 2017-07-10 有效
131 骨科钻孔瞄准器 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161339号 2017-07-10 变更
132 缓冲液 Eiken Chemical Co., Ltd. 国械备20170685号 2017-07-10 有效
133 骨探针 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161377号 2017-07-10 变更
134 矫形外科(骨科)手术器械 SERVOMED 国械备20170684号 2017-07-10 有效
135 压力绷带 Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG 国械备20170683号 2017-07-10 有效
136 冷冻包埋剂 Richard-Allan Scientific Co. 国械备20170682号 2017-07-10 有效
137 检查手套 Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd. 国械备20170681号 2017-07-07 有效
138 牙骨凿 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 国械备20151353号 2017-07-07 变更
139 牙科电动无油空压机 EKOM spol.sr.o. 国械备20170680号 2017-07-07 有效
140 牙科电动抽吸系统 EKOM spol. s r.o. 国械备20170679号 2017-07-07 有效
141 显微刀 Aesculap AG 国械备20151648号 2017-07-06 变更
142 刮匙 Aesculap AG 国械备20151627号 2017-07-06 变更
143 医用降温贴 DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国械备20170678号 2017-07-06 有效
144 丝攻 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161375号 2017-07-06 变更
145 硅橡胶复制材料 ALPHADENT Co.,Ltd 国械备20170677号 2017-07-06 有效
146 骨导引针 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161269号 2017-07-06 变更
147 眼科手术刀 INTERNATIONAL SCIENCE AND TECHNOLOGY, LP, dba DIAMATRIX LTD 国械备20160641号 2017-07-05 变更
148 清洗液 Bio-Rad Laboratories, Inc. 国械备20170676号 2017-07-04 有效
149 核酸提取试剂 GeneOhm Sciences Canada, Inc. 国械备20170675号 2017-07-04 有效
150 核酸提取试剂 GeneOhm Sciences Canada, Inc. 国械备20170674号 2017-07-04 有效
151 核酸提取试剂 GeneOhm Sciences Canada, Inc. 国械备20170673号 2017-07-04 有效
152 流式细胞分析用溶血剂 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 国械备20170672号 2017-07-04 有效
153 血细胞分析用染色液 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 国械备20170671号 2017-07-04 有效
154 乳腺压力绷带 Tytex A/S 国械备20170670号 2017-07-04 有效
155 婴儿/新生儿床 Stryker Medical 国械备20170669号 2017-07-03 有效
156 正畸钳 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 国械备20151231号 2017-07-03 变更
157 牙探针 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 国械备20161105号 2017-07-03 变更
158 基台适配器 BioHorizons Implant Systems, Inc. 国械备20170668号 2017-07-03 有效
159 植骨漏斗 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161946号 2017-07-03 变更
160 骨拉钩 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161817号 2017-07-03 变更
161 椎弓根钉尾部切断器 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161797号 2017-07-03 变更
162 弯棒器 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161723号 2017-07-03 变更
163 穿孔针 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161376号 2017-07-03 变更
164 扩孔器 GS Medical Co.,Ltd. 国械备20161731号 2017-07-03 变更
165 旋入扳手 皇亮生醫科技股份有限公司 国械备20170667号 2017-07-03 有效
166 医用冷敷贴 得生製藥股份有限公司二廠 国械备20160016号 2017-07-03 变更
167 低速冷冻离心机 株式会社久保田製作所 国械备20170666号 2017-07-03 有效
168 医用离心机 株式会社久保田製作所 国械备20170665号 2017-07-03 有效
169 骨科手术器械包 OsteoMed 国械备20170664号 2017-07-03 有效

来源:CFDA

7月份169个一类进口医疗器械成功备案!

来源:弗锐达器械法规资讯

原创文章,作者:jinwe2020,如若转载,请注明出处:https://www.biaojianku.com/archives/48511.html

(0)
jinwe2020jinwe2020
上一篇 2017年 8月 2日
下一篇 2017年 8月 2日

相关推荐

发表回复

登录后才能评论