2017年7月进口第一类医疗器械产品备案信息
序号 | 产品名称 | 备案人名称 | 备案号 | 备案日期 | 状态 |
1 | 骨科定位片 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161795号 | 2017-07-31 | 变更 |
2 | 检查手套 | SUPERMAX GLOVE MANUFACTURING SDN.BHD. | 国械备20170769号 | 2017-07-31 | 有效 |
3 | 显微钳 | Aesculap AG | 国械备20151649号 | 2017-07-31 | 变更 |
4 | 口镜 | Aesculap AG | 国械备20161829号 | 2017-07-31 | 变更 |
5 | 显微剪 | Aesculap AG | 国械备20150079号 | 2017-07-31 | 变更 |
6 | 口腔X光摄片架 | KerrHawe S.A. | 国械备20170032号 | 2017-07-31 | 变更 |
7 | 成形片 | KerrHawe S.A. | 国械备20170117号 | 2017-07-31 | 变更 |
8 | 鼻翼撑开器 | Aesculap AG | 国械备20170768号 | 2017-07-31 | 有效 |
9 | 原位杂交蓝染染色液 | Ventana Medical Systems, Inc. | 国械备20170767号 | 2017-07-31 | 有效 |
10 | 骨刮匙 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161270号 | 2017-07-31 | 变更 |
11 | 量规 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161446号 | 2017-07-31 | 变更 |
12 | 种植体安装器械 | (?)??? | 国械备20170766号 | 2017-07-31 | 有效 |
13 | 牙科种植辅助工具 | Cowellmedi co.,Ltd. | 国械备20170765号 | 2017-07-31 | 有效 |
14 | 牙用尺 | (?)??? | 国械备20170764号 | 2017-07-31 | 有效 |
15 | 牙科手术工具 | Cowellmedi co.,Ltd. | 国械备20170763号 | 2017-07-31 | 有效 |
16 | 机用螺丝刀 | (?)??? | 国械备20170762号 | 2017-07-31 | 有效 |
17 | 软轴牵开器 | Integra LifeSciences Corporation | 国械备20140281号 | 2017-07-31 | 变更 |
18 | 脑压板 | Integra LifeSciences Corporation | 国械备20140283号 | 2017-07-31 | 变更 |
19 | 髋关节手术器械 | T.A.G Medical Products Corporation Ltd. | 国械备20170761号 | 2017-07-31 | 有效 |
20 | 取模与转移配件 | Institut Straumann AG | 国械备20170167号 | 2017-07-31 | 变更 |
21 | 伊红染色液 | Merck KGaA | 国械备20170760号 | 2017-07-31 | 有效 |
22 | 苏木素染色液 | Merck KGaA | 国械备20170759号 | 2017-07-31 | 有效 |
23 | 手术用头架 | Integra LifeSciences Corporation | 国械备20150066号 | 2017-07-28 | 变更 |
24 | 手术用头架 | Integra LifeSciences Corporation | 国械备20160179号 | 2017-07-28 | 变更 |
25 | 种植体系统工具 | AIDI Biomedical | 国械备20170758号 | 2017-07-28 | 有效 |
26 | 核酸提取或纯化试剂 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 国械备20170757号 | 2017-07-28 | 有效 |
27 | 全自动核酸提取仪 | 台灣圓點奈米技術股份有限公司 | 国械备20170756号 | 2017-07-28 | 有效 |
28 | 骨锤 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161798号 | 2017-07-27 | 变更 |
29 | 医用干式直热银盐胶片 | AGFA HEALTHCARE N.V. | 国械备20170755号 | 2017-07-27 | 有效 |
30 | 牙科剪 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 国械备20160003号 | 2017-07-27 | 变更 |
31 | 组织镊 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 国械备20160143号 | 2017-07-27 | 变更 |
32 | 骨铰刀 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161796号 | 2017-07-26 | 变更 |
33 | 神经根拉钩 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161816号 | 2017-07-26 | 变更 |
34 | 膝关节手术工具 | Biomet Orthopedics | 国械备20170754号 | 2017-07-26 | 有效 |
35 | 下肢骨折整复器 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170753号 | 2017-07-26 | 有效 |
36 | 骨科钻孔瞄准器 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170751号 | 2017-07-26 | 有效 |
37 | 乳突牵开器 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170750号 | 2017-07-26 | 有效 |
38 | 骨科用撑开钳 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170749号 | 2017-07-26 | 有效 |
39 | 骨折固定夹 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170752号 | 2017-07-26 | 有效 |
40 | 剪棒器 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161725号 | 2017-07-26 | 变更 |
41 | 锁针加压器 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161732号 | 2017-07-26 | 变更 |
42 | 钩针 | Aesculap AG | 国械备20170748号 | 2017-07-25 | 有效 |
43 | 切片清洗用蛋白酶 | Ventana Medical Systems, Inc. | 国械备20170747号 | 2017-07-25 | 有效 |
44 | 切片清洗用蛋白酶 | Ventana Medical Systems, Inc. | 国械备20170746号 | 2017-07-25 | 有效 |
45 | 缓冲液 | 株式会社堀場製作所 | 国械备20151417号 | 2017-07-25 | 变更 |
46 | 牙用充填器 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 国械备20161112号 | 2017-07-25 | 变更 |
47 | 剔挖器 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 国械备20151358号 | 2017-07-25 | 变更 |
48 | 口腔科手术器械包 | 株式会社YDM | 国械备20170745号 | 2017-07-25 | 有效 |
49 | 拆钉钳 | マニー株式会社 | 国械备20170744号 | 2017-07-25 | 有效 |
50 | 医用干式胶片 | AGFA HEALTHCARE N.V. | 国械备20170743号 | 2017-07-25 | 有效 |
51 | 医用高分子夹板 | G&W Co.,LTD | 国械备20170742号 | 2017-07-25 | 有效 |
52 | 铸造蜡 | Dencube Co., Ltd | 国械备20161824号 | 2017-07-25 | 变更 |
53 | 牙科成形片夹套装 | Garrison Dental Solutions LLC | 国械备20170741号 | 2017-07-24 | 有效 |
54 | 体外牙胶加热器 | DiaDent Group International | 国械备20170740号 | 2017-07-24 | 有效 |
55 | 全自动核酸纯化仪 | QIAGEN GmbH | 国械备20170739号 | 2017-07-24 | 有效 |
56 | 医用离心机 | Drucker Diagnostics | 国械备20170738号 | 2017-07-24 | 有效 |
57 | 药粉吸入器 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG | 国械备20170737号 | 2017-07-24 | 有效 |
58 | 创口贴 | ?????????(?) | 国械备20170736号 | 2017-07-24 | 有效 |
59 | 种植用手术导板 | Institut Straumann AG | 国械备20170735号 | 2017-07-24 | 有效 |
60 | 创伤外科手术器械包 | Synthes GmbH | 国械备20150914号 | 2017-07-24 | 变更 |
61 | 骨钻 | Bien-Air Surgery SA | 国械备20170734号 | 2017-07-24 | 有效 |
62 | 锯片 | Bien-Air Surgery SA | 国械备20170733号 | 2017-07-24 | 有效 |
63 | 削切刀 | Bien-Air Surgery SA | 国械备20170732号 | 2017-07-24 | 有效 |
64 | 骨锉 | Bien-Air Surgery SA | 国械备20170731号 | 2017-07-24 | 有效 |
65 | 冷冻包埋剂 | Richard-Allan Scientific Co. | 国械备20170730号 | 2017-07-24 | 有效 |
66 | 牙科种植手术工具 | Institut Straumann AG | 国械备20170168号 | 2017-07-21 | 变更 |
67 | 关节手术工具 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | 国械备20170729号 | 2017-07-21 | 有效 |
68 | 自动样本处理系统 | Beckman Coulter, Inc. | 国械备20150277号 | 2017-07-21 | 变更 |
69 | 牙用分离器 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 国械备20151443号 | 2017-07-21 | 变更 |
70 | 橡皮障夹 | Hu-Friedy Mfg. Co.,LLC | 国械备20161893号 | 2017-07-21 | 变更 |
71 | 创伤手术工具 | Biomet Trauma | 国械备20170728号 | 2017-07-21 | 有效 |
72 | 快装手柄 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161724号 | 2017-07-20 | 变更 |
73 | 苏木素染色液 | Dako Denmark A/S | 国械备20151289号 | 2017-07-20 | 变更 |
74 | 样本保存液 | Dako Denmark A/S | 国械备20151292号 | 2017-07-20 | 变更 |
75 | 伊红染色液 | Dako Denmark A/S | 国械备20151290号 | 2017-07-20 | 变更 |
76 | 返蓝染色液 | Dako Denmark A/S | 国械备20151291号 | 2017-07-20 | 变更 |
77 | 螺丝起 | Osstem Implant Co., Ltd. | 国械备20150871号 | 2017-07-20 | 变更 |
78 | 牙用输送器 | Coltène/Whaledent AG | 国械备20170727号 | 2017-07-20 | 有效 |
79 | 根管充填器 | ????????(?) | 国械备20170726号 | 2017-07-20 | 有效 |
80 | 绑扎胶布 | 3M Japan Limited | 国械备20170725号 | 2017-07-20 | 有效 |
81 | 苏木素-伊红染色液(H-E) | Leica Biosystems Richmond, Inc. | 国械备20170724号 | 2017-07-20 | 有效 |
82 | 苏木素-伊红染色液(H-E) | Leica Biosystems Richmond, Inc | 国械备20170723号 | 2017-07-20 | 有效 |
83 | 检查手套 | Medline Industries, Inc. | 国械备20170722号 | 2017-07-20 | 有效 |
84 | 检查手套 | Medline Industries, Inc. | 国械备20170721号 | 2017-07-20 | 有效 |
85 | 牙科石膏 | DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division | 国械备20170720号 | 2017-07-19 | 有效 |
86 | 妇产科综合手术台 | TT Med S.R.L. | 国械备20170719号 | 2017-07-19 | 有效 |
87 | 导引针 | HERNIAMESH SRL | 国械备20170718号 | 2017-07-18 | 有效 |
88 | 核酸提取试剂 | CELL PROJECTS LIMITED | 国械备20170717号 | 2017-07-18 | 有效 |
89 | 核酸提取试剂 | CELL PROJECTS LIMITED | 国械备20170716号 | 2017-07-18 | 有效 |
90 | 压缩钳 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161733号 | 2017-07-17 | 变更 |
91 | 骨科用螺丝刀 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161338号 | 2017-07-17 | 变更 |
92 | 持板钳 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161727号 | 2017-07-17 | 变更 |
93 | 腐骨钳 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161735号 | 2017-07-17 | 变更 |
94 | 骨科撑开器 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161734号 | 2017-07-17 | 变更 |
95 | 去冠器 | 株式会社YDM | 国械备20170715号 | 2017-07-17 | 有效 |
96 | 成形片夹 | 株式会社YDM | 国械备20170714号 | 2017-07-17 | 有效 |
97 | 钢丝钳 | MEDICON eG | 国械备20170713号 | 2017-07-17 | 有效 |
98 | 器械钳 | MEDICON eG | 国械备20170712号 | 2017-07-17 | 有效 |
99 | 移动滑垫 | NAUSICAA MEDICAL | 国械备20170711号 | 2017-07-17 | 有效 |
100 | 羊水细胞培养基 | Cytogen GmbH | 国械备20170431号 | 2017-07-17 | 变更 |
101 | 试剂卡孵育器 | Boditech Med Inc. | 国械备20170710号 | 2017-07-17 | 有效 |
102 | 颈椎固定器 | Aspen Medical Products,Inc. | 国械备20151242号 | 2017-07-14 | 变更 |
103 | 弹性胶带 | 四維創新材料股份有限公司 | 国械备20170709号 | 2017-07-14 | 有效 |
104 | 胸腰骶固定器 | Aspen Medical Products,Inc. | 国械备20151193号 | 2017-07-13 | 变更 |
105 | 腰椎固定器 | Aspen Medical Products,Inc. | 国械备20151241号 | 2017-07-13 | 变更 |
106 | 防褥疮床垫 | HERNIAMESH SRL | 国械备20150035号 | 2017-07-13 | 变更 |
107 | 拔牙钳 | SAR SONS SURGICAL INSTRUMENTS | 国械备20170708号 | 2017-07-13 | 有效 |
108 | 菌斑指示剂 | BEUTLICH PHARMACEUTICALS, LLC. | 国械备20170707号 | 2017-07-13 | 有效 |
109 | 螺丝起 | Biomaterials Korea Inc. | 国械备20170706号 | 2017-07-13 | 有效 |
110 | 组织脱水机 | Especialidades Medicas MYR S.L. | 国械备20170705号 | 2017-07-13 | 有效 |
111 | 缓冲液 | Remel, Inc | 国械备20170704号 | 2017-07-12 | 有效 |
112 | 浓缩清洗缓冲液 | Abbott Ireland Diagnostics Division | 国械备20170703号 | 2017-07-12 | 有效 |
113 | 牙科种植体种植工具 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 国械备20170702号 | 2017-07-12 | 有效 |
114 | 位置定位器 | DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH | 国械备20170701号 | 2017-07-12 | 有效 |
115 | 药粉吸入器 | NTC S.R.L. | 国械备20170700号 | 2017-07-11 | 有效 |
116 | 牙科树脂充填器 | KerrHawe S.A. | 国械备20170699号 | 2017-07-11 | 有效 |
117 | 样本稀释液 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 国械备20170698号 | 2017-07-11 | 有效 |
118 | 样本稀释液 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 国械备20170697号 | 2017-07-11 | 有效 |
119 | 正畸钳 | 株式会社シオダ | 国械备20170696号 | 2017-07-11 | 有效 |
120 | 口腔观察仪 | 晉弘科技股份有限公司 | 国械备20170695号 | 2017-07-11 | 有效 |
121 | 医用干式胶片 | 富士フィルム株式会社 | 国械备20170694号 | 2017-07-11 | 有效 |
122 | 医用X射线胶片 | 富士フィルム株式会社 | 国械备20170693号 | 2017-07-11 | 有效 |
123 | 骨科吸引器 | Symmetry Medical Manufacturing, Inc. | 国械备20170692号 | 2017-07-11 | 有效 |
124 | 手术刀柄 | マニー株式会社 | 国械备20170054号 | 2017-07-11 | 变更 |
125 | 医用体位胶垫 | SUNDANCE ENTERPRISES, INC. | 国械备20170691号 | 2017-07-11 | 有效 |
126 | 剪断器 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170690号 | 2017-07-10 | 有效 |
127 | 骨科钻头 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170689号 | 2017-07-10 | 有效 |
128 | 医用尺 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170688号 | 2017-07-10 | 有效 |
129 | 骨铰刀 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170687号 | 2017-07-10 | 有效 |
130 | 抓钳 | Starmed Engineering (Pvt) Ltd. | 国械备20170686号 | 2017-07-10 | 有效 |
131 | 骨科钻孔瞄准器 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161339号 | 2017-07-10 | 变更 |
132 | 缓冲液 | Eiken Chemical Co., Ltd. | 国械备20170685号 | 2017-07-10 | 有效 |
133 | 骨探针 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161377号 | 2017-07-10 | 变更 |
134 | 矫形外科(骨科)手术器械 | SERVOMED | 国械备20170684号 | 2017-07-10 | 有效 |
135 | 压力绷带 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG | 国械备20170683号 | 2017-07-10 | 有效 |
136 | 冷冻包埋剂 | Richard-Allan Scientific Co. | 国械备20170682号 | 2017-07-10 | 有效 |
137 | 检查手套 | Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd. | 国械备20170681号 | 2017-07-07 | 有效 |
138 | 牙骨凿 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 国械备20151353号 | 2017-07-07 | 变更 |
139 | 牙科电动无油空压机 | EKOM spol.sr.o. | 国械备20170680号 | 2017-07-07 | 有效 |
140 | 牙科电动抽吸系统 | EKOM spol. s r.o. | 国械备20170679号 | 2017-07-07 | 有效 |
141 | 显微刀 | Aesculap AG | 国械备20151648号 | 2017-07-06 | 变更 |
142 | 刮匙 | Aesculap AG | 国械备20151627号 | 2017-07-06 | 变更 |
143 | 医用降温贴 | DIA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 国械备20170678号 | 2017-07-06 | 有效 |
144 | 丝攻 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161375号 | 2017-07-06 | 变更 |
145 | 硅橡胶复制材料 | ALPHADENT Co.,Ltd | 国械备20170677号 | 2017-07-06 | 有效 |
146 | 骨导引针 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161269号 | 2017-07-06 | 变更 |
147 | 眼科手术刀 | INTERNATIONAL SCIENCE AND TECHNOLOGY, LP, dba DIAMATRIX LTD | 国械备20160641号 | 2017-07-05 | 变更 |
148 | 清洗液 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 国械备20170676号 | 2017-07-04 | 有效 |
149 | 核酸提取试剂 | GeneOhm Sciences Canada, Inc. | 国械备20170675号 | 2017-07-04 | 有效 |
150 | 核酸提取试剂 | GeneOhm Sciences Canada, Inc. | 国械备20170674号 | 2017-07-04 | 有效 |
151 | 核酸提取试剂 | GeneOhm Sciences Canada, Inc. | 国械备20170673号 | 2017-07-04 | 有效 |
152 | 流式细胞分析用溶血剂 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 国械备20170672号 | 2017-07-04 | 有效 |
153 | 血细胞分析用染色液 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 国械备20170671号 | 2017-07-04 | 有效 |
154 | 乳腺压力绷带 | Tytex A/S | 国械备20170670号 | 2017-07-04 | 有效 |
155 | 婴儿/新生儿床 | Stryker Medical | 国械备20170669号 | 2017-07-03 | 有效 |
156 | 正畸钳 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 国械备20151231号 | 2017-07-03 | 变更 |
157 | 牙探针 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 国械备20161105号 | 2017-07-03 | 变更 |
158 | 基台适配器 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 国械备20170668号 | 2017-07-03 | 有效 |
159 | 植骨漏斗 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161946号 | 2017-07-03 | 变更 |
160 | 骨拉钩 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161817号 | 2017-07-03 | 变更 |
161 | 椎弓根钉尾部切断器 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161797号 | 2017-07-03 | 变更 |
162 | 弯棒器 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161723号 | 2017-07-03 | 变更 |
163 | 穿孔针 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161376号 | 2017-07-03 | 变更 |
164 | 扩孔器 | GS Medical Co.,Ltd. | 国械备20161731号 | 2017-07-03 | 变更 |
165 | 旋入扳手 | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 国械备20170667号 | 2017-07-03 | 有效 |
166 | 医用冷敷贴 | 得生製藥股份有限公司二廠 | 国械备20160016号 | 2017-07-03 | 变更 |
167 | 低速冷冻离心机 | 株式会社久保田製作所 | 国械备20170666号 | 2017-07-03 | 有效 |
168 | 医用离心机 | 株式会社久保田製作所 | 国械备20170665号 | 2017-07-03 | 有效 |
169 | 骨科手术器械包 | OsteoMed | 国械备20170664号 | 2017-07-03 | 有效 |
来源:CFDA
来源:弗锐达器械法规资讯
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