12月份CFDA发布224个准产批件

12月份CFDA发布224个准产批件

序号 受理号 产品名称 申请人
1 准 15-2754 半导体激光光动力治疗机 深圳市雷迈科技有限公司
2 准 15-2912 新生儿呼吸机 深圳市科曼医疗设备有限公司
3 准 15-2913 一次性使用电圈套器 江苏唯德康医疗科技有限公司
4 准 15-3102 热活检钳 安瑞医疗器械(杭州)有限公司
4 CQY1500005 医用透明质酸钠凝胶 华熙福瑞达生物医药有限公司
5 CQY1600036 膨体聚四氟乙烯面部植入物 上海信晟医疗制品有限公司
6 CQY1600193 一次性使用精密过滤输液器 带针(商品名:一次性使用精细过滤输液器) 武汉智迅创源科技发展股份有限公司
7 CQY1600236 一次性使用单向阀多通器 深圳市益心达医学新技术有限公司
8 CQY1600248 一次性使用无菌注射器 带针 江阴市金凤医疗器材有限公司
9 CQY1600252 一次性使用无菌注射针 湖南康利来医疗器械有限公司
10 CQY1600297 一次性使用静脉输液针 四川新世纪医用高分子制品有限公司
11 CQY1600303 人工髋关节假体 上海晟实医疗器械科技有限公司
12 CQY1600340 髋关节假体(生物型) 上海浦卫医疗器械厂有限公司
13 CQY1600357 一次性使用输血器 带针 四川新世纪医用高分子制品有限公司
14 CQY1600362 一次性使用输液器 带针 四川新世纪医用高分子制品有限公司
15 CQY1600375 一次性使用无菌注射针 四川新世纪医用高分子制品有限公司
16 CQY1600392 锁定型金属接骨板 焦作市新港医疗设备有限公司
17 CQY1600418 同种骨植入材料 天津市金兴达实业有限公司
18 CQY1600448 骨接合植入物 交锁髓内钉 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
19 CQY1600449 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
20 CQY1600451 骨接合植入物 脊柱内固定器 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
21 CQY1600452 脊柱内固定螺钉 广东施泰宝医疗科技有限公司
22 CQY1600468 PGLA可吸收缝线 上海浦东金环医疗用品股份有限公司
23 CQY1600470 PGA快吸收缝线 上海浦东金环医疗用品股份有限公司
24 CQY1600474 齿科聚羧酸锌水门汀 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
25 CQY1600017 磁共振成像系统 深圳市贝斯达医疗股份有限公司
26 CQY1600130 手术导航系统 深圳安科高技术股份有限公司
27 CQY1600152 关节镜 杭州好克光电仪器有限公司
28 CQY1600170 半导体激光治疗仪 天津市雷意激光技术有限公司
29 CQY1600189 Q开关红宝石激光治疗机 天津市天大精密科技有限公司
30 CQY1600307 手术导航系统 深圳安科高技术股份有限公司
31 CQY1600325 多参数监护仪 威海威高医疗系统有限公司
32 CQY1600506 急救呼吸机 泰州市久信医疗科技有限公司
33 CQY1600524 环形肺静脉标测导管 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
34 准 14-1758 输注接头及管路 上海普益医疗器械股份有限公司
35 准 15-0717 奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
36 准 15-0878 一次性使用无菌自毁注射器 带针 广东因特圣医疗器械有限公司
37 准 15-0879 一次性使用无菌自毁注射器 带针 广东因特圣医疗器械有限公司
38 准 15-0895 人工生物心脏瓣膜 北京佰仁医疗科技有限公司
39 准 15-1348 一次性使用流量设定微调式输液器 带针 江西丰临医用器械有限公司
40 准 15-1377 合成硬质树脂牙 而至齿科(苏州)有限公司
41 准 15-1406 一次性使用精密过滤输液器 带针 四川新世纪医用高分子制品有限公司
42 准 15-1462 一次性使用输液器 带针 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
43 准 15-1607 亲水涂层导丝 广东博迈医疗器械有限公司
44 准 15-1611 沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 北京华大吉比爱生物技术有限公司
45 准 15-1619 一次性使用无菌导管鞘组 深圳市顺美医疗科技有限公司
46 准 15-1621 一次性使用无菌血管内导管辅件:导丝 深圳市顺美医疗科技有限公司
47 准 15-1666 一次性使用神经阻滞针 河南驼人医疗器械集团有限公司
48 准 15-1847 软性亲水接触镜 广州琦安琦视觉科技有限公司
49 准 15-1907 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
50 准 15-1924 一次性使用静脉留置针 浙江康泰医疗器械有限公司
51 准 15-2038 一次性使用静脉采血针 山东奥赛特医疗器械有限公司
52 准 15-2039 一次性使用输血器 带针 江苏康华医疗器材有限公司
53 准 15-2054 一次性使用滴定管式输液器 带针 江苏康华医疗器材有限公司
54 准 15-2128 金属解剖型接骨板 苏州爱得科技发展有限公司
55 准 15-2129 金属骨针 苏州爱得科技发展有限公司
56 准 15-2162 一次性使用精密过滤输液器 带针 常州市双马医疗器材有限公司
57 准 15-2164 一次性使用输液器 带针 常州市双马医疗器材有限公司
58 准 15-2281 注射用透明质酸钠复合溶液 爱美客技术发展股份有限公司
59 准 15-2327 金属骨针 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
60 准 15-2450 一次性使用防针刺静脉输液针 上海金塔医用器材有限公司
61 准 15-2451 一次性使用防针刺静脉输液针 上海金塔医用器材有限公司
62 准 15-2863 直型金属接骨板 江苏百易得医疗科技有限公司
63 准 15-2864 金属股骨颈固定钉 江苏百易得医疗科技有限公司
64 准 15-2911 一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针 北京伏尔特技术有限公司
65 准 15-3158 一次性使用引流导管及附件 沈阳汇德医疗器械有限公司
66 CQY1600019 一次性使用麻醉穿刺包 江苏省华星医疗器械实业有限公司
67 CQY1600020 一次性使用输注泵 江苏省华星医疗器械实业有限公司
68 CQY1600021 一次性使用活检包 江苏省华星医疗器械实业有限公司
69 CQY1600022 一次性使用脑压包 江苏省华星医疗器械实业有限公司
70 CQY1600023 一次性使用骨髓穿刺包 江苏省华星医疗器械实业有限公司
71 CQY1600049 一次性使用静脉输液针 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
72 CQY1600140 一次性使用静脉输液针 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
73 CQY1600149 一次性使用塑料血袋 费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
74 CQY1600154 一次性使用袋式输液器 带针 湖南康利来医疗器械有限公司
75 CQY1600221 一次性使用精密过滤输液器 浙江灵洋医疗器械有限公司
76 CQY1600223 一次性使用保护式静脉输液针 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
77 CQY1600228 一次性使用输液器 带针 河南宇安医疗器械股份有限公司
78 CQY1600255 壳聚糖基可吸收止血非织布 青岛博益特生物材料股份有限公司
79 CQY1600269 中空螺钉 创生医疗器械(中国)有限公司
80 CQY1600270 股骨带锁髓内钉 创生医疗器械(中国)有限公司
81 CQY1600277 可吸收性止血纱布 北京泰科斯曼科技发展有限公司
82 CQY1600279 可吸收性止血材料 北京泰科斯曼科技发展有限公司
83 CQY1600306 一次性使用病毒灭活输血过滤器材 上海输血技术有限公司
84 CQY1600318 人工神经鞘管 北京天新福医疗器材有限公司
85 CQY1600321 带锁髓内钉 常州奥斯迈医疗器械有限公司
86 CQY1600333 脊柱前路内固定系统 山东威高骨科材料股份有限公司
87 CQY1600371 一次性使用精密药液过滤器 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
88 CQY1600384 膝关节假体(商品名:AK Knee型膝关节假体) 北京爱康宜诚医疗器材有限公司
89 CQY1600558 纤维桩 北京实德隆科技发展有限公司
90 CQZ1600015 金属缆索 北京徳益达美医疗科技有限公司
91 CQZ1600058 一次性使用腹腔引流管 山东史蒂夫医疗科技有限公司
92 CQZ1600059 一次性使用胸腔引流管 山东史蒂夫医疗科技有限公司
93 准14-5068 硫酸银纱布敷料 深圳市源兴纳米医药科技有限公司
94 准15-0342 一次性使用医用三通阀 江苏新智源医学科技有限公司
95 准15-2559 一次性使用活检针 万马科技股份有限公司
96 准15-3011 医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 爱美客技术发展股份有限公司
97 CQY1600010 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司
98 CQY1600026 一次性使用袋式输液器 带针 江西红新医疗器械集团有限公司
99 CQY1600042 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 烟台计生药械有限公司
100 CQY1600043 元宫型含铜宫内节育器 烟台计生药械有限公司
101 CQY1600083 冠状动脉支架 先健科技(深圳)有限公司
102 CQY1600115 元宫型Cu365宫内节育器 烟台计生药械有限公司
103 CQY1600143 一次性使用袋式输液器 带针 江西侨明医疗器械有限公司
104 CQY1600145 涤纶心脏修补材料 上海契斯特医疗科技公司
105 CQY1600150 一次性使用输注泵 浙江辰和医疗设备有限公司
106 CQY1600174 一次性使用无菌注射器 带针 镇江高冠医疗器械有限公司
107 CQY1600175 一次性使用麻醉用针 镇江高冠医疗器械有限公司
108 CQY1600191 一次性使用无菌注射器 带针 广州花山医用塑料厂
109 CQY1600222 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 深圳市擎源医疗器械有限公司
110 CQY1600229 一次性使用麻醉穿刺包 河南宇安医疗器械股份有限公司
111 CQY1600233 医用钛夹 浙江天松医疗器械股份有限公司
112 CQY1600245 一次性使用无菌注射器 带针 江苏蔚百世医疗器械有限公司
113 CQY1600268 股骨端接骨板系统(DHS、DCS) 创生医疗器械(中国)有限公司
114 CQY1600278 一次性使用空气过滤器 上海振浦医疗设备有限公司
115 CQY1600290 无针注射器 山东中保康医疗器具有限公司
116 CQY1600309 一次性使用输液器用连通管 北京福尔娜医用器材有限公司
117 CQY1600310 一次性使用肝素帽 江西丰临医用器械有限公司
118 CQY1600320 胸腰椎钢板内固定系统 常州市康辉医疗器械有限公司
119 CQY1600322 椎间融合器(商品名:VerFus) 常州奥斯迈医疗器械有限公司
120 CQY1600323 空心纤维血液透析器 贝恩医疗设备(广州)有限公司
121 CQY1600330 直型金属接骨板 山东威高骨科材料股份有限公司
122 CQY1600332 金属接骨螺钉 山东威高骨科材料股份有限公司
123 CQY1600336 中空螺钉 山东威高骨科材料股份有限公司
124 CQY1600338 带锁髓内钉 常州鼎健医疗器械有限公司
125 CQY1600341 髋关节假体(骨水泥型) 上海浦卫医疗器械厂有限公司
126 CQY1600373 隐形眼镜多功能护理液 海昌隐形眼镜有限公司
127 CQY1600380 隐形眼镜润滑液 海昌隐形眼镜有限公司
128 CQY1600381 隐形眼镜护理液 海昌隐形眼镜有限公司
129 CQY1600382 多效护理液 海昌隐形眼镜有限公司
130 CQY1600385 金属脊柱固定板 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
131 CQY1600388 脊柱内固定螺钉 广东施泰宝医疗科技有限公司
132 CQY1600394 金属脊柱接骨板系统 大博医疗科技股份有限公司
133 CQY1600395 金属解剖型接骨板 大博医疗科技股份有限公司
134 CQY1600405 DNA免疫吸附柱 珠海健帆生物科技股份有限公司
135 CQY1600406 动力髋、髁加压接骨板系统 大博医疗科技股份有限公司
136 CQY1600407 金属带锁髓内钉 大博医疗科技股份有限公司
137 CQY1600442 膝关节假体 北京市春立正达医疗器械股份有限公司
138 CQY1600463 金属直型接骨板 大博医疗科技股份有限公司
139 CQY1600473 一次性使用输注泵 佛山特种医用导管有限责任公司
140 CQY1600475 空心螺钉 天津正天医疗器械有限公司
141 CQY1600476 骨栓 天津正天医疗器械有限公司
142 CQY1600477 负压封闭引流敷料管路套装 成都吉泰医疗器械有限公司
143 CQY1600495 无菌生物护创膜 冠昊生物科技股份有限公司
144 CQY1600497 一次性使用高压注射器及附件 江苏国宸宁泰医疗器械有限公司
145 CQY1600562 软性亲水接触镜 北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司
146 CQY1600563 软性亲水接触镜 北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司
147 CQY1600564 软性亲水接触镜 北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司
148 CQY1600565 软性亲水接触镜 北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司
149 CQY1600596 一次性使用右心吸引头 山东威高新生医疗器械有限公司
150 CQY1600597 一次性使用静脉插管 山东威高新生医疗器械有限公司
151 CQY1600616 一次性使用密闭式静脉留置针 福建省百仕韦医用高分子股份有限公司
152 CQY1600642 胶原蛋白海绵 广州创尔生物技术股份有限公司
153 CQY1600657 一次性使用输注泵 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
154 准 15-2794 纯钛人工牙种植体 河北新华口腔科技有限公司
155 CQZ1600021 颅内球囊扩张导管 赛诺医疗科学技术有限公司
156 CQZ1600046 PTCA球囊扩张导管 赛诺医疗科学技术有限公司
157 CQZ1600233 一次性使用防针刺无菌注射器 带针 上海金塔医用器材有限公司
158 CQZ1600235 一次性使用防针刺无菌注射针 上海金塔医用器材有限公司
159 CSY1600011 吗啡检测试剂盒(胶体金法) 英科新创(厦门)科技有限公司
160 CSY1600043 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法) 上海源奇生物医药科技有限公司
161 CSY1600095 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) 中肽生化有限公司
162 CSY1600146 血吸虫抗体检测试剂盒(斑点免疫金渗滤法) 上海疾控生物科技有限公司
163 CSY1600180 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
164 CSY1600181 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
165 CSY1600183 改良凝聚胺试剂盒 中山市生科试剂仪器有限公司
166 CSY1600197 糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
167 CSY1600198 糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
168 CSY1600199 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
169 CSY1600200 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
170 CSY1600201 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
171 CSY1600202 癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 北京华科泰生物技术有限公司
172 CSY1600204 抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法) 河北医科大学生物医学工程中心
173 CSY1600205 人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法) 河北医科大学生物医学工程中心
174 CSY1600256 丁型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 北京贝尔生物工程有限公司
175 CSY1600257 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
176 CSY1600259 巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
177 CSY1600260 单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
178 CSY1600261 丁型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法) 北京贝尔生物工程有限公司
179 CSY1600262 风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
180 CSY1600263 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
181 CSY1600264 弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
182 CSY1600265 人狂犬病毒抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
183 CSY1600266 丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京贝尔生物工程有限公司
184 CSY1600267 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京贝尔生物工程有限公司
185 准 15-0638 高频手术系统 安进医疗科技(北京)有限公司
186 准 15-1077 一次性使用输血器 带针 江苏苏云医疗器械有限公司
187 准 15-1233 电子上消化道内窥镜 北京华科创智健康科技股份有限公司
188 准 15-1236 电子上消化道内窥镜 北京华科创智健康科技股份有限公司
189 准 15-1361 脉冲二氧化碳激光治疗仪 北京宏强富瑞技术有限公司
190 准 15-1705 椎体成形手术工具包 青岛九远医疗科技有限公司
191 准 15-1773 软性亲水接触镜 北京自然美光学有限公司
192 准 15-2001 放射性粒籽植入治疗计划软件 大连现代高技术集团有限公司
193 准 15-2229 呼吸机 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司
194 准 15-2248 金属缆索系统 江苏百易得医疗科技有限公司
195 准 15-2382 Q开关Nd:YAG激光治疗仪 北京宏强富瑞技术有限公司
196 准 15-2711 口腔种植手术导航系统 苏州迪凯尔医疗科技有限公司
197 准 15-2837 全自动化学发光免疫分析仪 成都博奥晶芯生物科技有限公司
198 准 15-2924 隐形眼镜润滑液 江苏中润光学眼镜有限公司
199 准 15-2926 隐形眼镜润滑液 江苏中润光学眼镜有限公司
200 CQY1500002 软性亲水接触镜 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
201 CQY1600002 软性亲水接触镜 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
202 CQY1600047 医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 北京爱美客生物科技有限公司
203 CQY1600200 金属接骨板(商品名:锁定型金属接骨板) 江苏安格尔医疗器械有限公司
204 CQY1600311 一次性使用输液器 带针 北京福尔娜医用器材有限公司
205 CQY1600331 解剖型金属接骨板 山东威高骨科材料股份有限公司
206 CQY1600335 角度金属接骨板固定系统 山东威高骨科材料股份有限公司
207 CQY1600416 形状记忆双向张力钩 上海昕昌记忆合金科技有限公司
208 CQY1600417 形状记忆环抱接骨板 上海昕昌记忆合金科技有限公司
209 CQY1600464 金属锁定接骨板系统 大博医疗科技股份有限公司
210 CQY1600479 金属骨针 天津市威曼生物材料有限公司
211 CQY1600557 一次性使用输液连接器 山东侨牌集团有限公司
212 CQY1600570 金属解剖型接骨板 苏州优贝特医疗器械有限公司
213 CQY1600573 金属解剖型接骨板 苏州优贝特医疗器械有限公司
214 CQY1600577 解剖型金属接骨板 苏州优贝特医疗器械有限公司
215 CQY1600681 一次性使用左心吸引头 山东威高新生医疗器械有限公司
216 准11-0855 肺动脉带瓣管道 北京佰仁医疗科技有限公司
217 准15-0002 一次性使用精密过滤输液器 上海聚民生物科技有限公司
218 准15-0097 可吸收性外科缝线 安徽省康宁实业(集团)有限公司
219 准15-0420 交锁髓内钉 江苏安格尔医疗器械有限公司
220 准15-1726 金属接骨螺钉 四川阿尔泰医疗器械有限公司
221 准15-1793 一次性使用三通旋塞 山东侨牌集团有限公司
222 准15-1806 一次性使用输液器 带针 山东侨牌集团有限公司
223 准15-1837 一次性使用精密过滤输液器 带针 浙江衢州康保医疗器材有限公司
224 准15-2664 一次性使用静脉留置针 浙江优特格尔医疗用品有限公司

弗锐达整理编辑,转载需标注来源

来源:弗锐达器械法规资讯

原创文章,作者:jinwe2020,如若转载,请注明出处:https://www.biaojianku.com/archives/48750.html

(0)
jinwe2020jinwe2020
上一篇 2016年 12月 25日
下一篇 2016年 12月 25日

相关推荐

发表回复

登录后才能评论