年入25亿,瑞士骨科公司发展之路

文章来源:思宇MedTech ;作者:白晓菲

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2021年全球椎间融合器市场销售额达到21亿美元,预计2028年将达到27亿美元,年复合增长率(CAGR)为3.6%(数据来自QYResearch)。强生(Johnson & Johnson) 、美敦力(Medtronic)、史赛克(Stryker)、捷迈邦美(Zimmer Biomet)是全球椎间融合器市场的主要参与者,它们一共占据了超过45%的全球市场份额。北美、欧洲和亚太地区是主要的细分市场,占全球市场的80%以上。

虽然骨科巨头相互较量抢占“黄金赛道”,但其中不乏争先进位的后起之秀,今天思宇械企风云带大家看看骨科特色企业Medacta椎间融合器是其拳头产品之一。

年入25亿,瑞士骨科公司发展之路

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Medacta公司简介


总部在瑞士的上市公司Medacta(瑞士交易代码:MOVE)专注在骨科赛道,特别是关节置换、脊柱手术和运动医学。它将AMIS?(一种微创技术)系统用于髋关节置换,将MyKnee? 病患匹配技术用于整体膝关节置换,AMIS已经在全球范围内进行了超过5万次髋关节手术。


Medacta于1999年在瑞士成立,如今是一家国际骨科公司。2021年Medacta的总收入为3.631亿欧元(25.38亿人民币),比2020年增长21.4%。此外,Medacta的NextAR增强现实(AR)手术平台获得了注册证,该平台适用于膝关节、肩关节和脊柱应用,并于2021年7月成功使用 NextAR Shoulder的反向肩关节置换术。此外,Medacta在获得美国FDA批准和CE标记后,正式开始将3D股骨锥形椎体商业化用于翻修膝关节置换术。

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Medacta是基于微创手术技术开发新产品的先驱,特别是其用于髋关节置换的前路微创手术 (“AMIS”)技术。Medacta还利用其骨科专业知识和对人体的深入了解开发了先进的“MySolutions”技术,该技术通过创建先进的个性化运动学模型和用于髋关节的3D规划工具,为外科医生提供了高度个性化的术前规划和植入物放置方法,可用于膝盖、肩部和脊椎手术。

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公司发展历程

1999年, Alberto Siccardi博士创立了Medacta,他发现了改进髋关节置换市场现有技术的机会,他渴望改善对患者的护理并利用他在骨科手术方面的个人经验,致力于开发骨科技术和假肢。

2000年,Medacta收购了法国的BIOMICRON和荷兰的ORDEV(以及相关产品),并在瑞士圣彼得堡建立了总部、制造工厂和研发基地。同年,Medacta 制造出第一款产品Cone。

2001年,Medacta成立了研发部门,继续创新、优化和完善产品及解决方案。

2002年,Medacta开发了Cinétique,这是第一款完全由其研发部门设计的膝关节植入物。此外,Medacta设计了MNS – Medacta导航系统,开始迈向计算机辅助手术。

2003年,Medacta组织了第一届 M.O.R.E.卢加诺(瑞士)研讨会。此外,还进行了第一个 VersafitCUP DM和QUADRA系统外科手术。

2004年,Medacta进行了第一次前路微创手术 (“AMIS”)髋关节置换手术。同年,创立了M.O.R.E. (Medacta Orthopedic Research and Education) 研究所和第一个AMIS学习中心。

2006年,Medacta推出了Cinétique MIS,这是第一个用于全膝关节置换的微创技术。

2007年,Medacta成立欧洲以外的第一家子公司Medacta Australia。此外,还进行了第一次 GMK Primary外科手术。

2008年,Medacta获得了第一个FDA产品许可,并在美国植入了第一个假体。

2009年,Medacta创建脊柱部门进入脊柱市场。此外,还进行了第一次 MyKnee 外科手术。

2010年,Medacta的第一个脊柱产品MectaLIF被植入,还开发了用于脊柱手术的TiPEEK(钛涂层PEEK)技术。

2011年,Medacta通过建立Medacta Japan进入亚洲市场。同年,进行了第一个 GMK Sphere外科手术。

2014年,MySpine因其独创性、临床相关性和改善患者预后的可能性被评为最佳脊柱护理新技术。

2015年,Medacta正式推出了创新的 Medacta 肩部系统。

2017年,Medacta收购了奥地利市场的Vivamed和德国市场的Medacare,巩固了其在欧洲的业务。

2018年,Francesco Siccardi被任命为Medacta的下一任首席执行官。

2019年,Medacta成为上市公司,正式进入瑞士六交所。

2021年,Medacta首次使用NextAR Shoulder的反向肩关节置换术并获得成功。

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(Madacta发展历程,来源:Medacta官网整理)

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公司主营业务及产品

Madacta专注于关节置换、脊柱外科和运动医学的创新骨科产品设计、生产和分销。关节置换包括膝关节、髋关节和肩关节业务线,可提供完整的产品、植入物和器械组合,以支持外科医生进行初次和翻修关节置换。脊柱产品包括相关植入物和器械。运动医学产品组合包括用于治疗膝盖、臀部和肩部韧带、肌腱和肌肉损伤的创新产品。

(一)关节置换

1、AMIS髋关节置换术

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(来源:Medacta官网)

AMIS(前路微创手术)是唯一一种同时遵循肌肉间和神经间路径的髋关节置换技术,可大大减少对关节周围结构(包括肌肉、肌腱、血管和神经)的损伤,同时保留组织。AMIS配有专用植入物和专用仪器,使AMIS技术变得容易操作且易重复。

2、GMK全膝关节置换术

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(来源:Medacta官网)

GMK 全膝关节置换系统旨在保持关节功能,即使在严重的韧带不稳定或大量骨缺损的情况下也不会显著改变其解剖结构和运动学。GMK使用成熟的GMK REVISION 全膝关节植入物,旨在提供最大的功能稳定性,减少TKA患者的术后膝关节疼痛。

3、MyShoulder系统

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(来源:Medacta官网)

MyShoulder系统允许外科医生使用基于CT的3D打印切割和导针器实现术前3D规划并提供准确的植入物放置。MyShoulder由3D术前计划和患者特定指南组成,是一种模块化解决方案,包括各种尺寸、可调节偏移和解剖结构的创新配置。

(二)脊柱外科

1、Mecta-C椎间融合器系统

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(来源:Medacta官网)

Mecta-C椎间融合器系统可以在退行性疾病、创伤、肿瘤和畸形的情况下实现颈椎固定融合和颈椎支撑。Mecta-C系统由钛涂层PEEK椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成,能够提供有效的荷载分担和生物相容性,旨在提供原位植入生物力学稳定性和植入范围及配置方面的灵活性。

2、MectaLIF 前体间融合装置

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(来源:Medacta官网)

MectaLIF前体间融合装置提供了一种新的模块化设计,该设计配有安全锁定系统,受控扭矩意味着无需单独的防迁移系统即可牢固锁定螺钉,螺纹钛有助于避免交叉螺纹,水平螺钉角度可减少弯矩,防止螺钉退出。MySpine导板提高了螺钉定位的准确性,降低了椎弓根损伤的风险。

(三)运动医学

1、M-ARS ACL装置

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(来源:Medacta官网)

Medacta M-ARS ACL装置允许在移植物被拉入股骨隧道之前扭转带状移植物来模拟自然ACL 足迹的插入部位,对撕裂的ACL进行重建。移植物通过 Medacta 胫骨接骨板和Medacta前交叉韧带股骨皮质按钮固定。

2、MectaLock装置

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(来源:Medacta官网)

MectaLock是一种全缝合锚可植入装置,适用于治疗髋关节和肩部不稳定、肩袖修复和二头肌肌腱固定术。它由一根UHMWPE收紧/拉动缝线和一根或多根 UHMWPE功能性/浮动缝线组成。

3、MectaScrew PEEK干涉螺钉

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(来源:Medacta官网)

MectaScrew PEEK是一种不可吸收的干涉螺钉,用于膝关节韧带断裂的重建治疗,旨在提供机械阻力使固定更加可靠,以恢复受伤韧带的正常解剖结构,并恢复所构建韧带的功能。

4、Medacta插管系统

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(来源:Medacta官网)

Medacta插管系统专为髋关节和肩关节镜手术而设计。该产品由一次性半透明螺纹套管组成,可与专用一次性套管针组装。每个插管都配有一个旋塞阀,便于流出管理。插管配有专用套管针,可通过切换杆轻松插入插管。

04

2021年度财报

2021年Medacta的年终收入为3.631亿欧元,按固定汇率计算较2020年增长21.4%,较 2019年增长18.9%。2021年的全年利润为5150万欧元,占收入的14.2%;净利润为2.612亿欧元,而上一年为2.143亿欧元,2021年毛利率为71.9%,而2020年为70.8%。2021年调整后的EBITDA为1.071亿欧元(2020年为8810万欧元),与2020年的29.1%相比,利润率为29.5%,这一增长主要反映了销量增加对固定成本的影响。

Medacta的资产负债表保持稳定,总资产增至4.893 亿欧元,截至报告期末的股权比率为46.3%(2020年为37.3%)。2021年调整后自由现金流为3380万欧元(2020年为3190万欧元),比上年增长5.8%。Medacta的股价在2021年有较大增长,与SPI瑞士绩效指数的23%相比,增长了62%。

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(来源:Medacta官网整理)

按业务线的趋势来看, Hip产品收入增加至1.793 亿欧元,按固定汇率计算,增幅为 17.8%;膝关节产品收入为1.311亿欧元,按固定汇率计算增长24.8%;从2019年起,按固定汇率计算,Knee收入增长了19.7%;Extremities收入增长了98.5%。受MIS平台和MySpine产品扩展的推动,Spine产品收入增长 20.4%(按固定汇率计算)至3380万欧元。

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(来源:Medacta官网整理)

按地域分布来看

  • 欧洲收入从2020年的1.293亿欧元增加到2021年的1.564亿欧元,增长21.0%,占总收入43.1%(2020 年为 42.7%)。

  • 北美收入从 2020年的9270万欧元增加到2021年的1.092亿欧元,增长17.8%,北美占总收入的百分比下降至30.1%(2020年为 30.6%)。

  • 美国收入从2020年的9220万欧元增加到2021年的1.085亿欧元,增长17.6%。

  • 亚太地区收入从2020年的7200万欧元增加到20218490万欧元,增长17.9%,亚太地区占总收入的百分比下降至 23.4%(2020年为23.8%)

  • 世界其他地区的收入从2020年的850万欧元增加到2021年的1260万欧元,增长48.0%,2021年收入占比增加至3.4%(2020年为2.9%)。

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    (来源:Medacta官网整理)

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    2022年展望

    2022年,Medacta将进一步扩大国际销售团队,以美国市场为重点。此外,公司仍致力于产品创新,从NextAR增强现实手术平台的肩部应用开始,预计年内将发布多个完整的产品版本。Medacta预计2022年收入在4亿欧元至4.14亿欧元之间(按固定汇率计算),调整后EBITDA利润率在100个基点范围内等于29%。但由于COVID-19大流行和医院人员短缺的持续影响,再加上通货膨胀、供应链和地缘政治问题,可能会对销售业绩产生负面影响。

    来源:思宇MedTech

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