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弗锐达小编今天为大家整理了2月份国家食品药品监督管理局总共发布的108个准产批件（截止2017年2月28日）具体内容如下：
| 2.4号准产批件（弗锐达整理） | |||
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CQY1500001 | 软性亲水接触镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
| 2 | CQY1600110 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 3 | CQY1600136 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 4 | CQY1600195 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 5 | CQY1600209 | 软性亲水接触镜 | 江苏尊龙光学有限公司 |
| 6 | CQY1600210 | 软性亲水接触镜 | 江苏尊龙光学有限公司 |
| 7 | CQY1600218 | 微栓过滤器 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 8 | CQY1600263 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 9 | CQY1600264 | 一次性使用真空采血针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 10 | CQY1600284 | 一次性使用静脉留置针 | 河南飘安集团有限公司 |
| 11 | CQY1600396 | 输液用肝素帽 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 12 | CQY1600413 | 一次性使用静脉留置针 | 河南慧超医疗器械有限公司 |
| 13 | CQY1600443 | 一次性使用静脉留置针 | 江西丰临医用器械有限公司 |
| 14 | CQY1600503 | 一次性使用灌注管 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 15 | CQY1600517 | 加温输液泵用管路 | 北京京精医疗设备有限公司 |
| 16 | CQY1600520 | 一次性使用静脉留置针 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 |
| 17 | CQY1600536 | 一次性使用采血器 | 南昌市赣达医疗器械有限公司 |
| 18 | CQY1600547 | 一次性使用输液器 带针 | 沈阳市北华医材有限公司 |
| 19 | CQY1600551 | 一次性使用动脉插管 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 20 | CQY1600569 | 一次性使用引流导管及附件 | 深圳市库珀科技发展有限公司 |
| 21 | CQY1600574 | 金属接骨螺钉 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 22 | CQY1600575 | 角度型接骨板 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 23 | CQY1600576 | 脊柱前路固定板 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
| 24 | CQY1600612 | 金属解剖型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 25 | CQY1600617 | 颅颌面锁定接骨板系统 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 26 | CQY1600619 | 金属微型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 27 | CQY1600620 | 金属髓内针 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 28 | CQY1600621 | 脊柱前路内固定系统 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 29 | CQY1600622 | 金属直型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 30 | CQY1600623 | 颅颌面接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 31 | CQY1600624 | 金属角度型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 32 | CQY1600625 | 金属脊柱前路固定板系统 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
| 33 | CQY1600635 | 脊柱后路内固定器 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 34 | CQY1600636 | 金属颌面接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 35 | CQY1600652 | 一次性使用自动止液输液器 带针 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 36 | CQY1600683 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 37 | CQY1600697 | CF脊柱后路内固定器 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 38 | CQY1600699 | 金属直型接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 39 | CQY1600705 | 脊柱前路骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 40 | CQY1600716 | 直型金属接骨板 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 41 | CQY1600719 | 金属直型接骨板 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 42 | CQY1600721 | 金属解剖型接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 43 | CQY1600722 | 金属接骨板（解剖型） | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 44 | CQY1600724 | 髌骨爪 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 45 | CQY1600752 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 浙江天使医疗器械有限公司 |
| 46 | CQY1600783 | 一次性使用中心静脉导管包 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 47 | CQY1600786 | 一次性使用无菌胸腔穿刺包 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 48 | CQY1600790 | 一次性使用无菌腰椎穿刺包 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 49 | CQY1600802 | 金属直型接骨板 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 50 | CQY1600803 | 金属解剖型接骨板 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 51 | CQY1600806 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 52 | CQY1600815 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 河南雅康药业有限公司 |
| 53 | CQY1600816 | 一次性使用输液器 带针 | 河南雅康药业有限公司 |
| 2.16号准产批件 | |||
| 54 | CQY1600024 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 55 | CQZ1600065 | 血液透析浓缩液 | 江苏纳海生物科技有限公司 |
| 56 | 准 15-0551 | 解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州华银医药科技有限公司 |
| 57 | 准 15-0553 | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 广州华银医药科技有限公司 |
| 58 | 准 15-0554 | 淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州华银医药科技有限公司 |
| 59 | 准 15-0560 | EB病毒（EBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州华银医药科技有限公司 |
| 60 | 准 15-0561 | 人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广州华银医药科技有限公司 |
| 61 | 准 15-0629 | 人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州旷远生物分子技术有限公司 |
| 62 | 准 15-0630 | 人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 苏州旷远生物分子技术有限公司 |
| 63 | 准 15-1309 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 64 | 准 15-1310 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 65 | 准 15-1921 | 弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒(乳胶法) | 杭州莱和生物技术有限公司 |
| 66 | 准 15-1931 | 沙眼衣原体、淋球菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法) | 杭州莱和生物技术有限公司 |
| 67 | 准 15-1935 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法) | 杭州莱和生物技术有限公司 |
| 68 | 准 15-1983 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 69 | 准 15-1984 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 70 | 准 15-2010 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法) | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 71 | 准 15-2020 | 沙眼衣原体抗原检测试剂（乳胶法） | 杭州博拓生物技术有限公司 |
| 72 | 准 15-2141 | 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 潮州凯普生物化学有限公司 |
| 73 | 准 15-2856 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法） | 杭州协合医疗用品有限公司 |
| 2.20号准产批件 | |||
| 74 | 准 15-2817 | 低温冷冻手术系统 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 |
| 75 | 准 15-2976 | 一次性使用无菌冷冻消融针 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 |
| 2.27号准产批件 | |||
| 76 | CSY1600115 | 汉坦病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 77 | CSY1600136 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 78 | CSY1600137 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 79 | CSY1600138 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 80 | CSY1600139 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 81 | CSY1600206 | 癌胚抗原校准品（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 82 | CSY1600207 | 糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 83 | CSY1600223 | 糖类抗原125测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 84 | CSY1600224 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 85 | CSY1600225 | 甲胎蛋白校准品（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 86 | CSY1600226 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 87 | CSY1600227 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 88 | CSY1600228 | 糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 89 | CSY1600233 | 游离前列腺特异性抗原校准品（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 90 | CSY1600234 | 糖类抗原15-3校准品（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 91 | CSY1600235 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 2.28号准产批件 | |||
| 92 | CQY1600001 | 医用胶 | 永城市科技试验厂 |
| 93 | CQY1600345 | 一次性使用体外循环管道 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 94 | CQY1600447 | 一次性使用输注泵 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
| 95 | CQY1600456 | 动静脉留置针 | 江西华利医疗器械有限公司 |
| 96 | CQY1600492 | 一次性使用无菌注射针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 97 | CQY1600498 | 一次性使用回缩自毁式注射器 带针 | 甘肃辰旭医疗科技有限公司 |
| 98 | CQY1600515 | 一次性使用血液成分收集袋 | 北京京精医疗设备有限公司 |
| 99 | CQY1600516 | 一次性使用治疗性血浆置换用管路 | 北京京精医疗设备有限公司 |
| 100 | CQY1600672 | 脊柱后路内固定装置 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 101 | CQY1600700 | 金属直型接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 102 | CQY1600723 | 加压螺钉 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 103 | CQY1600796 | 一次性使用压力延长管 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 104 | CQY1600831 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 105 | CQY1600834 | 一次性使用精密过滤输液器 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 106 | CQY1600964 | 人工心肺机膜式氧合器 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 107 | CQY1600965 | 人工心肺机体外循环管道 | 西安西京医疗用品有限公司 |
| 108 | CQY1600984 | 一次性使用连接器 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
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来源：弗锐达器械法规资讯
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