| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 备注 |
| 1 | CQY1600004 | 正压无针密闭输液接头 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 2 | CQY1600033 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 四川康宁医用器材有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 3 | CQY1600044 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 4 | CQY1600045 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 5 | CQY1600046 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 6 | CQY1600063 | 一次性使用压力连接管 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 7 | CQY1600065 | 一次性使用输血器 带针 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 8 | CQY1600066 | 一次性使用输液器 带针 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 9 | CQY1600120 | 一次性使用血浆单采分离器 | 成都市佳颖医用制品有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 10 | CQY1600156 | 血液透析浓缩物 | 山东威高药业股份有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 11 | CQY1600188 | 金属接骨板 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 12 | CQY1600199 | 一次性使用无菌注射器用活塞 | 浙江胜利医疗器械有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 13 | CQY1600217 | 可吸收止血膜 | 北京大清生物技术有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 14 | CQY1600225 | 金属股骨颈固定钉 | 天津正天医疗器械有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 15 | CQY1600226 | 梅花型髓内针 | 天津正天医疗器械有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 16 | CQY1600234 | 骨膨胀器 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 17 | CQY1600258 | 可吸收接骨螺钉 | 武汉华威生物材料工程有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 18 | CQY1600271 | 锁定金属接骨板 | 创生医疗器械（中国）有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 19 | CQY1600272 | 伽玛（γ）型带锁髓内钉 | 创生医疗器械（中国）有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 20 | CQY1600273 | 金属带锁髓内钉 | 创生医疗器械（中国）有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 21 | CQY1600274 | 锁定金属接骨板 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 22 | CQY1600276 | 合成树脂牙 | 嵊州市兴旺齿科材料厂 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 23 | CQY1600283 | 生物膜 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 24 | CQY1600291 | 软性亲水接触镜 | 苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 25 | CQY1600292 | 软性亲水接触镜 | 苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 26 | CQY1600293 | 软性亲水接触镜 | 苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 27 | CQY1600304 | 一次性使用尿道导管 | 上海淞行实业有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 28 | CQY1600305 | 融合器 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 | 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
| 29 | CQZ1600342 | 基因测序仪 | 深圳华大基因生物医学工程有限公司 | |
| 30 | 准 14-1880 | 结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒（PCR-测序法） | 中山大学达安基因股份有限公司 | |
| 31 | 准 14-2364 | 中心静脉导管套装 | 上海全安医疗器械有限公司 | |
| 32 | 准 14-2371 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） | 北京北方生物技术研究所 | |
| 33 | 准 14-2375 | EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京北方生物技术研究所 | |
| 34 | 准 14-2381 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 北京北方生物技术研究所 | |
| 35 | 准 14-2388 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法） | 北京北方生物技术研究所 | |
| 36 | 准 14-2490 | 一次性颅内血肿碎吸引流包 | 三河市三友医疗器械厂 | |
| 37 | 准 14-5015 | 沙门氏菌属（3种）诊断血清 | 天津生物芯片技术有限责任公司 | |
| 38 | 准 14-5173 | 志贺氏菌属诊断血清 | 天津生物芯片技术有限责任公司 | |
| 39 | 准 14-5236 | 一次性使用精密过滤延长管 | 上海富达医用塑料有限公司 | |
| 40 | 准 14-5237 | 一次性使用避光延长管 | 上海富达医用塑料有限公司 | |
| 41 | 准 14-5372 | 椎间融合器 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 | |
| 42 | 准 15-0150 | 金属空心接骨螺钉 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | |
| 43 | 准 15-0217 | 医用可吸收缝合线（带针） | 杭州威德医疗科技有限公司 | |
| 44 | 准 15-0317 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | |
| 45 | 准 15-0318 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 郑州安图生物工程股份有限公司 | |
| 46 | 准 15-0548 | 金属接骨螺钉 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | |
| 47 | 准 15-0550 | 金属接骨板（异型） | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | |
| 48 | 准 15-0552 | 金属接骨板（直型） | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | |
| 49 | 准 15-0599 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（乳胶法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | |
| 50 | 准 15-0601 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（乳胶法） | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | |
| 51 | 准 15-0659 | 脊柱后路内固定系统 | 江苏国立医疗器械有限公司 | |
| 52 | 准 15-0781 | 空心钉系统 | 厦门中科兴医疗器械有限公司 | |
| 53 | 准 15-0782 | 腔静脉滤器系统 | 威海维心医疗设备有限公司 | |
| 54 | 准 15-0803 | 一次性使用中心静脉导管包 | 扬州莱斯特科技有限公司 | |
| 55 | 准 15-1096 | 髋关节假体 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 | |
| 56 | 准 15-1334 | 夹子装置 | 威海维心医疗设备有限公司 | |
| 57 | 准 15-1362 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | |
| 58 | 准 15-1387 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | |
| 59 | 准 15-1389 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | |
| 60 | 准 15-1390 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | |
| 61 | 准 15-1393 | 一次性使用输液器 带针 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | |
| 62 | 准 15-1548 | 人工髋关节假体 烧结股骨柄系统 | 威海海星医疗器械有限公司 | |
| 63 | 准 15-1584 | 人工髋关节假体 烧结髋臼杯系统 | 威海海星医疗器械有限公司 | |
| 64 | 准 15-1617 | 疝修补补片 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 | |
| 65 | 准 15-1640 | 疝修补补片 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | |
| 66 | 准 15-1888 | 梅毒螺旋体抗体质控品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | |
| 67 | 准 15-1894 | 癌抗原CA72-4校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | |
| 68 | 准 15-1898 | 细胞角蛋白19片段校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | |
| 69 | 准 15-1913 | 梅毒螺旋体抗体校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | |
| 70 | 准 15-1915 | 神经元特异性烯醇化酶校准品 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | |
| 71 | 准 15-1970 | 甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 湖南圣湘生物科技有限公司 | |
| 72 | 准 15-2034 | 一次性使用静脉留置针 | 深圳市安特高科实业有限公司 | |
| 73 | 准 15-2175 | 膝关节假体 | 天津正天医疗器械有限公司 | |
| 74 | 准 15-2178 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 | |
| 75 | 准 15-2179 | 乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 | |
| 76 | 准 15-2180 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 | |
| 77 | 准 15-2282 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 | |
| 78 | 准 15-2286 | 一次性使用静脉采血针 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 | |
| 79 | 准 15-2308 | 总免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒（化学发光法） | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | |
| 80 | 准 15-2373 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 江苏福隆生物技术有限公司 | |
| 81 | 准 15-2406 | 低通量聚醚砜中空纤维血液透析器 | 成都欧赛医疗器械有限公司 | |
| 82 | 准 15-2583 | 柯萨奇病毒A6型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 中山大学达安基因股份有限公司 |
来源：弗锐达器械法规资讯
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