春节过后,CFDA首次发布53个医械准产批件!

春节过后,CFDA首次发布53个医械准产批件!

春节过后,CFDA首次发布53个医疗器械准产批件,具体内容如下:

序号 受理号 产品名称 申请人
1 CQY1500001 软性亲水接触镜 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
2 CQY1600110 软性亲水接触镜 海昌隐形眼镜有限公司
3 CQY1600136 一次性使用吊瓶式输液器 带针 湖南康利来医疗器械有限公司
4 CQY1600195 一次性使用袋式输液器 带针 江西锦胜医疗器械集团有限公司
5 CQY1600209 软性亲水接触镜 江苏尊龙光学有限公司
6 CQY1600210 软性亲水接触镜 江苏尊龙光学有限公司
7 CQY1600218 微栓过滤器 西安西京医疗用品有限公司
8 CQY1600263 一次性使用精密过滤输液器 带针 江西科伦医疗器械制造有限公司
10 CQY1600284 一次性使用静脉留置针 河南飘安集团有限公司
11 CQY1600396 输液用肝素帽 上海普益医疗器械股份有限公司
12 CQY1600413 一次性使用静脉留置针 河南慧超医疗器械有限公司
13 CQY1600443 一次性使用静脉留置针 江西丰临医用器械有限公司
14 CQY1600503 一次性使用灌注管 山东威高新生医疗器械有限公司
15 CQY1600517 加温输液泵用管路 北京京精医疗设备有限公司
16 CQY1600520 一次性使用静脉留置针 佳康医用器材(青岛)有限公司
17 CQY1600536 一次性使用采血器 南昌市赣达医疗器械有限公司
18 CQY1600547 一次性使用输液器 带针 沈阳市北华医材有限公司
19 CQY1600551 一次性使用动脉插管 山东威高新生医疗器械有限公司
20 CQY1600569 一次性使用引流导管及附件 深圳市库珀科技发展有限公司
21 CQY1600574 金属接骨螺钉 苏州优贝特医疗器械有限公司
22 CQY1600575 角度型接骨板 苏州优贝特医疗器械有限公司
23 CQY1600576 脊柱前路固定板 苏州优贝特医疗器械有限公司
24 CQY1600612 金属解剖型接骨板 苏州市康力骨科器械有限公司
25 CQY1600617 颅颌面锁定接骨板系统 苏州市康力骨科器械有限公司
26 CQY1600619 金属微型接骨板 苏州市康力骨科器械有限公司
27 CQY1600620 金属髓内针 苏州市康力骨科器械有限公司
28 CQY1600621 脊柱前路内固定系统 苏州市康力骨科器械有限公司
29 CQY1600622 金属直型接骨板 苏州市康力骨科器械有限公司
30 CQY1600623 颅颌面接骨板 苏州市康力骨科器械有限公司
31 CQY1600624 金属角度型接骨板 苏州市康力骨科器械有限公司
32 CQY1600625 金属脊柱前路固定板系统 苏州市康力骨科器械有限公司
33 CQY1600635 脊柱后路内固定器 天津市威曼生物材料有限公司
34 CQY1600636 金属颌面接骨板 天津正天医疗器械有限公司
35 CQY1600652 一次性使用自动止液输液器 带针 浙江欧健医用器材有限公司
36 CQY1600683 一次性使用麻醉穿刺包 深圳市益心达医学新技术有限公司
37 CQY1600697 CF脊柱后路内固定器 北京市春立正达医疗器械股份有限公司
38 CQY1600699 金属直型接骨板 天津正天医疗器械有限公司
39 CQY1600705 脊柱前路骨板 天津正天医疗器械有限公司
40 CQY1600716 直型金属接骨板 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
41 CQY1600719 金属直型接骨板 天津市金兴达实业有限公司
42 CQY1600721 金属解剖型接骨板 天津正天医疗器械有限公司
43 CQY1600722 金属接骨板(解剖型) 浙江广慈医疗器械有限公司
44 CQY1600724 髌骨爪 浙江广慈医疗器械有限公司
45 CQY1600752 一次性使用麻醉穿刺包 浙江天使医疗器械有限公司
46 CQY1600783 一次性使用中心静脉导管包 上海普益医疗器械股份有限公司
47 CQY1600786 一次性使用无菌胸腔穿刺包 佛山特种医用导管有限责任公司
48 CQY1600790 一次性使用无菌腰椎穿刺包 佛山特种医用导管有限责任公司
49 CQY1600802 金属直型接骨板 上海三友医疗器械股份有限公司
50 CQY1600803 金属解剖型接骨板 上海三友医疗器械股份有限公司
51 CQY1600806 一次性使用麻醉穿刺包 江苏华夏医疗器械有限公司
52 CQY1600815 一次性使用无菌注射器 带针 河南雅康药业有限公司
53 CQY1600816 一次性使用输液器 带针 河南雅康药业有限公司

来源:弗锐达器械法规资讯

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