春节过后,CFDA首次发布53个医疗器械准产批件,具体内容如下:
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
1 | CQY1500001 | 软性亲水接触镜 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
2 | CQY1600110 | 软性亲水接触镜 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
3 | CQY1600136 | 一次性使用吊瓶式输液器 带针 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
4 | CQY1600195 | 一次性使用袋式输液器 带针 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
5 | CQY1600209 | 软性亲水接触镜 | 江苏尊龙光学有限公司 |
6 | CQY1600210 | 软性亲水接触镜 | 江苏尊龙光学有限公司 |
7 | CQY1600218 | 微栓过滤器 | 西安西京医疗用品有限公司 |
8 | CQY1600263 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
10 | CQY1600284 | 一次性使用静脉留置针 | 河南飘安集团有限公司 |
11 | CQY1600396 | 输液用肝素帽 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
12 | CQY1600413 | 一次性使用静脉留置针 | 河南慧超医疗器械有限公司 |
13 | CQY1600443 | 一次性使用静脉留置针 | 江西丰临医用器械有限公司 |
14 | CQY1600503 | 一次性使用灌注管 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
15 | CQY1600517 | 加温输液泵用管路 | 北京京精医疗设备有限公司 |
16 | CQY1600520 | 一次性使用静脉留置针 | 佳康医用器材(青岛)有限公司 |
17 | CQY1600536 | 一次性使用采血器 | 南昌市赣达医疗器械有限公司 |
18 | CQY1600547 | 一次性使用输液器 带针 | 沈阳市北华医材有限公司 |
19 | CQY1600551 | 一次性使用动脉插管 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
20 | CQY1600569 | 一次性使用引流导管及附件 | 深圳市库珀科技发展有限公司 |
21 | CQY1600574 | 金属接骨螺钉 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
22 | CQY1600575 | 角度型接骨板 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
23 | CQY1600576 | 脊柱前路固定板 | 苏州优贝特医疗器械有限公司 |
24 | CQY1600612 | 金属解剖型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
25 | CQY1600617 | 颅颌面锁定接骨板系统 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
26 | CQY1600619 | 金属微型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
27 | CQY1600620 | 金属髓内针 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
28 | CQY1600621 | 脊柱前路内固定系统 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
29 | CQY1600622 | 金属直型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
30 | CQY1600623 | 颅颌面接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
31 | CQY1600624 | 金属角度型接骨板 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
32 | CQY1600625 | 金属脊柱前路固定板系统 | 苏州市康力骨科器械有限公司 |
33 | CQY1600635 | 脊柱后路内固定器 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
34 | CQY1600636 | 金属颌面接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
35 | CQY1600652 | 一次性使用自动止液输液器 带针 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
36 | CQY1600683 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
37 | CQY1600697 | CF脊柱后路内固定器 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
38 | CQY1600699 | 金属直型接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
39 | CQY1600705 | 脊柱前路骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
40 | CQY1600716 | 直型金属接骨板 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
41 | CQY1600719 | 金属直型接骨板 | 天津市金兴达实业有限公司 |
42 | CQY1600721 | 金属解剖型接骨板 | 天津正天医疗器械有限公司 |
43 | CQY1600722 | 金属接骨板(解剖型) | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
44 | CQY1600724 | 髌骨爪 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
45 | CQY1600752 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 浙江天使医疗器械有限公司 |
46 | CQY1600783 | 一次性使用中心静脉导管包 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
47 | CQY1600786 | 一次性使用无菌胸腔穿刺包 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
48 | CQY1600790 | 一次性使用无菌腰椎穿刺包 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
49 | CQY1600802 | 金属直型接骨板 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
50 | CQY1600803 | 金属解剖型接骨板 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
51 | CQY1600806 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
52 | CQY1600815 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 河南雅康药业有限公司 |
53 | CQY1600816 | 一次性使用输液器 带针 | 河南雅康药业有限公司 |
来源:弗锐达器械法规资讯
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