朱红文：骨科高值耗材替代与发展

作者：大健康产业网

骨科手术临床需求对人工关节的创新诉求

王颖：

我们先谈第一个，骨科手术临床需求对人工关节的创新诉求，类似于人工关节，现在这个情况下，在国内、国外的发展态势，包括老龄化到来、手术台数的增加等等，目前是什么样的现状和情况。

朱红文：

我认为在中国未来的医疗创新中，特别是在骨科领域，我觉得还是非常有前景的。人工关节其实从开始到现在，应该说已经有近百年的历史，大概在1938年，随着金属材料的诞生，慢慢大家开始就进行人工关节，但真正的有一些突破的时候，是大概60年代末70年代初，我们出现了铰链式的人工关节，人工的髋关节在逐步的发展，我们国家其实在这方面也做了很多有益的探索，但是不断地探索中，我们也发现了很多问题，特别是从90年代以后，实际上慢慢地我们的关节逐步的被进口的关节替代，国外进口的关节，整个的最关键的设计，是包括安装都是一套成熟正规化的体系，国产的关节就在有一段时间内就处于一个劣势状态。但是随着改革开放，随着国内国外相互的交流的积累，我们其实人工关节这方面也做了很多的努力，当然这里面也离不开国家政策的支持，投资人的支持，让我们这方面也有了发展。 我从13年回国以后，我觉得中国的现在的自主创新慢慢已经到了一个突破口，我们现在已经有了大量的人才的积累，技术的积累，包括资金的积累，所以我认为现在是一个非常好的时候。

我再回切到主题，就说其实这些创新往往都是临床推动，为什么？

因为其实从80年前在开始做人工关节的时候，就是因为我们发现有骨性关节炎，有软骨损伤，我们如何用金属的罩杯把软骨给盖住，然后一点一点这样来翻，后来发现铰链式关节，然后又设计各种各样的关节来去解决我们临床中发现的问题，不断的进步，不断的发现的问题。所以临床研究还是非常有现代意义的。

现在我们基本上临床的需求大概就分几两大类，一个是先天性的，先天性的一些疾病，一个是后天，创伤性的，就是骨折，髋关节骨折、膝关节骨折等；还有肿瘤，不同类型的现在的所谓的老年性的骨性关节炎，给我们提出来越来越多的要求，我认为其实也是我们的机遇。如何用我们设计更好的关节假体，能够来适应这种需求，无论是国产代替代也好，将来是国产的超越也好，我们可能在这个领域经过大家同胞们一起的努力，我觉得在这方面应该还有很大的市场的空间和机遇，所以是社会需求、临床需求而推动了人工关节的一种发展。

人工关节创新对临床手术的反向推动

王颖：

第二个问题人工关节创新对临床手术的反向推动。大家都知道高值耗材的问题，除了说产品设计本身，前面很受制于生物医用材料，还有加工制造的工艺，本身也确实是高值耗材这个问题，同样的一方面是设计理念或者是产品本身的创新，高值耗材对企业的数字应用材料和加工工艺的影响非常之大，这方面国内的发展状态或者是问题，因为现在很多材料还是依赖于进口，现在国内的在材料上的这方面进展，从它的趋势上或者从它的现在的创新的进展，目前是有什么问题或者是什么情况？请朱总聊一聊。

朱红文：

我觉得其实还要讲究一个性价比，如果比如说一个关节也好，一个脊柱内固定也好，我如果能用到15年、20年甚至30年，价格即便比传统的贵上30-50%，我认为都值，因为翻修一下的手术费用，给病人带来的风险，给医保带来的支付的费用，其实会比原来要高的远远高的多得多。当然能够延长脊柱内固定也好，人工关节使用寿命也好，这个可能需要多方面的，一个是说我们的材料的创新，还有一个是我们整个的结构设计的革新。

当然可能还有一个我们刚才也说到的应用医疗手术机器人能够把它治得更精准，我觉得是应该依赖于这三个方面，所以其实人工关节也好，我们讲的高值耗材也好，它是一个综合的国力综合的技术的体现，所以我觉得我们应该从这个角度来去考虑这个问题。

高值耗材行业发展、投资与创新建议

王颖：

下一个问题就引出来了：高值耗材行业发展、投资与创新建议

现在整个的手术和趋势在医疗器械上来讲，微创化智能化更加精准化，在往这方面去发展。如果那么的发展的时候，我们在高值耗材很多是植介入的精准要求微创，大势所趋，反过来对我们的手术的路径，对我们的手术的工具和手术的手段，可能又提出了一些新的要求。从这个角度上讲，我们就结合着脊柱或者是关节的外科手术，又有什么对这些方面的一些需求提出来，一方面是关节或脊柱本身的创新，虽然发展创新本身又反过来是要求对这个工具和手术路径的的一些要求，这方面是怎么看？

朱红文：

我认为我们未来人工关节也好，我们的脊柱也好，就是骨科的高值耗材，我们想大概我认为是有三个方向一个结合，三个方向就是我认为更加要强调仿生。现在其实人工关节你看到它的发展历史，包括脊柱固定发展历史，也是不断的在仿生，是原来从低级仿生慢慢逐步过渡到高级仿生，就像刚才聂总说的，我们膝关节现在问题是最多的，我们创新的地方或者机遇来讲应该也是最多，所以我认为未来的发展趋势一定是更加仿生。这仿生包括我们仿人的生理结构，包括仿的生理功能，就是我们现在基本上的人工关节的创新，还是仿一个生理的结构。

第二点，我觉得实际上就是微创，从整个人工关节发展史，无论是从结构设计，包括现在从手术手术也好，现在大家都讲究微创，因为要减少软组织的损伤。

第三点，个性化或者是定制化发展，是因为越来越多的这种病人会有各种各样的问题，已经不适用于普通型的，比如说有膝内外翻，髋臼发育不良，还可能还有一些其他的骨缺损，所以可能就慢慢会我们还有一些个性化、定制化的东西。这个能结合刚才聂总讲到可能3D打印，人工关节讲的异形关节，这些东西我们要求做的尽量的越来越仿生，越来越微创，然后越来越个性化、定制化，其实这样给患者的来手术效果会带来一个改变。

那么还有一个结合是什么？我们要和现在的手术机器人技术要结合，我们现在设计的再好的人工关节，无论是脊柱也好，膝关节也好，髋关节也好，我们举个例子，就像一个螺丝钉一样，你要如何把这个螺丝钉在一个非常困难的情况下把它拧进去，拧得非常精准，我觉得这个是手术机器人能够给我们带来的一个变革。

互动问答环节

1.全国政协委员提到的带量采购的问题，问题特别提到了高质耗材能带来提高的采购问题，提到说我们应该说暂停一下带量采购，专家的看法呢？

2.多大年龄的老人就不适合更换人工关节了，如可更换，它的再生效果如何？老人的康复要求难度会更大吗？

3.外资企业在中国的这样的一个竞争格局和内资企业会不会发生重大的变化？

还有一个就是说政策的因素，就是客观的创新和产品本身客观的摆在但是政策的推动或者是甚至是国际政治的这些因素，后面在中国市场上外资企业跟内资企业会不会在格局上发生重大的变化，这个怎么看？

原标题：【理实国际专访】朱红文—骨科高值耗材替代与发展

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